Alvotech ve Polifarma, AVT06’yı ticarileştirmek için anlaşma imzaladı

Alvotech var Özel bir sözleşme imzaladı Polypharma ile Eylea (aflibercept) için planlanan biyolojik AVT06’yı Türkiye’de ticarileştirecek.

Alvotech, AVT06’nın geliştirilmesini ve üretilmesini denetleyecek, Polypharma ise biyobenzer adayın pazar kaydını ve ticarileştirilmesini yönetecek.

Temmuz 2022’de Alvotech, neovasküler (ıslak) yaşa bağlı makula dejenerasyonu (AMD) olan yetişkinleri tedavi etmek için bir AVT06 ve Eylea denemesi başlattı.

Deneme, hedef hastalarda terapötik kombinasyonun etkinliğini, güvenliğini ve immünojenisitesini değerlendirmek için tasarlanmıştır.

Alvotech Başkanı ve CEO’su Robert Wessman şunları söyledi: “Potansiyel bir göz hastalığı tedavisinin ticarileştirilmesinde Polifarma ile ortak olmak bir zevk.

“Uygun fiyatlı biyolojik ürünlere daha iyi hasta erişimi sağlamaya kararlıyız ve bu anlaşma, büyüyen ve önemli Türk pazarına daha iyi hizmet vermemizi sağlayacaktır.”

En son anlaşma, Alvotec’in Humira’ya (adalimumab) benzeyen biyolojik lisans başvurusu (BLA) AVT02 için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) eksiksiz bir yanıt mektubu (CRL) almasından bir ay sonra geldi.

Polypharma CEO’su Mehmet Azri, “Polipharma 37 yıldır dünya çapında halk sağlığına ve sağlık hizmetlerine katkıda bulunuyor.

“Alvotech ile yapılan bu anlaşma, portföyümüzü genişletmemize ve oftalmoloji alanındaki konumumuzu daha da güçlendirmemize olanak tanıyor.”